Subdossier Details

1. Procedure IM-MV
   Subdossiernummer IM-MV 18-001_000
   Rechtspersoon Erasmus MC
   Status Vergunning onherroepelijk
   Datum vergunning 2018-07-05
   Datum eind vergunning

1. Uitgangs-organisme mens
   Klasse-indeling
   Eventnummer
   Toepassing

1. Titel Open label, single dose, multi centre trial investigating an adeno associated viral vector containing a codon optimized Padua derivative of human factor IX gene (AAV5-hFIXco-Padua, AMT-061) administered to adult patients with severe or moderately severe hemophilia B.
   Genen en functies
   Locaties binnen gemeenten

   DCMR Milieudienst Rijnmond
   Productomschrijving

Documenten

Map Alle advies overig ontwerpbesluit vergunning aanvraag

aanvraag	Aanvraag openbaar	A&Mbu18036	(ZIP / 1185KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 66KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 149KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar	Aanvullende informatie openbaar	(PDF / 1286KB)
advies	G2- Milieurisicoanalyse -IM-	IM-MV 18-001_000.mra.1	(PDF / 956KB)
advies	Adviezen van de COGEM en RIKILT	Advies CGM/180625-01	(PDF / 96KB)
ontwerpbesluit	G2- Ontwerpbeschikking -IM-	IM-MV 18-001_000.ob.1	(PDF / 555KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 18-001_000.pub.1	(PDF / 274KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 18-001_000.pub.2	(PDF / 273KB)
vergunning	G2- Beschikking na ob -IM-	IM-MV 18-001_000.bes.1	(PDF / 603KB)