Subdossier Details

1. Procedure IM-MV
   Subdossiernummer IM-MV 18-007_000
   Rechtspersoon Universitair Medisch Centrum Utrecht
   Status Vergunning onherroepelijk
   Datum vergunning 2018-09-10
   Datum eind vergunning

1. Uitgangs-organisme Parvoviridae Dependovirus Adeno-associated virus-5 ; mens
   Klasse-indeling
   Eventnummer
   Toepassing

1. Titel Open-label, single-dose, multi-centre trial investigating an adeno-associated viral vector containing a codon-optimized Padua derivative of human factor IX gene (AAV5-hFIXco-Padua, AMT-061) administered to adult patients with severe or moderately-severe hemophilia B
   Genen en functies

   Factor IX-Padua, bloedstollingsfactor
   Locaties binnen gemeenten

   RUD (Regionale Uitvoeringsdienst) Utrecht
   Productomschrijving

Documenten

Map Alle advies ontwerpbesluit overig vergunning aanvraag

aanvraag	Aanvraag openbaar		(ZIP / 1062KB)
aanvraag	Aanvullende informatie openbaar		(PDF / 87KB)
advies	G2- Milieurisicoanalyse -IM-	IM-MV 18-007_000.mra.1	(PDF / 954KB)
advies	Adviezen van de COGEM en RIKILT		(PDF / 144KB)
ontwerpbesluit	G2- Ontwerpbeschikking -IM-	IM-MV 18-007_000.ob.1	(PDF / 558KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 18-007_000.pub.1	(PDF / 275KB)
overig	G2- Kennisgevingstekst -IM-	IM-MV 18-007_000.pub.2	(PDF / 275KB)
overig	Overige inkomende post openbaar		(PDF / 218KB)
vergunning	G2- Beschikking na ob -IM-	IM-MV 18-007_000.bes.1	(PDF / 612KB)